| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662675号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品由针筒及附件套包和无菌保护罩组成。医学全在线www.lindalemus.com 针筒及附件套包由针筒,瓶塞穿刺器,连接管路,滴斗,三通阀,传感器接口和保护帽组成。针筒及附件套包可承受的最大压力为1200Psi。无菌保护罩分为显示器用和手柄用两种。 |
| 产品适用范围 | 本品与Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和常用冲洗剂,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断性和介入性血管造影。 |
| 注册代理 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产场所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA；Zona,Franca,#2,La Romana, Dominican Republic |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高压注射器针筒及附件(商品名：Medrad Avanta) |
| 产品名称（英文) | MEDRAD Avanta Fluid Management Injection System Disposables |
| 规格型号 | AVA 500 HCS, AVA 500 DCOV, AVA 500 SPAT ANGIO, AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT E, AVA 500 MPAT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2613-2011《高压注射器针筒及附件》 |
| 附件 | |
