| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403157号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： R1 . 酶/辅酶： 缓冲液150 mmol/l, pH 8.5 葡萄糖 20 mmol/l EDTA 1.5mmol/l ADP 2 mmol/l AMP 5 mmol/l 二磷酸腺苷 10mmol/l HK 4.0 U/ml G-6-PDH 2.8 U/ml 磷酸肌酸 30mmol/l R2. 底物： 缓冲液 2 mmol/l, pH 3.0 NADP 2mmol/l 氯化镁 25 mmol/l EDTA 0.5 mmol/l N -乙酰半胱氨酸 20 mmol/l。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase(CK NAC-activated) |
| 规格型号 | 货号：CK 3892 R1. 酶/辅酶 4 x 16.5 ml R2. 底物 4 x 6.2 ml |
| 产品标准 | YZB/UK 3440-2011 |
| 附件 | |
