| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403145号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： R1a. 缓冲液： Pipes缓冲液 氯化钙 氯化钠 R1b. 底物： Pipes缓冲液 乙缩醛-G7pNP α-葡萄糖苷酶。www.lindalemus.com产品有效期：保存于2-8℃，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定血清，血浆或尿中的淀粉酶。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | AMYLASE(AMY) |
| 规格型号 | 货号 AY 1580 R1a. 缓冲液 1 x 105 ml R1b.底物 20 x 5 ml AY 1582 R1a. 缓冲液 2 x 105 ml R1b.底物 9 x 20 ml |
| 产品标准 | YZB/UK 3429-2011 |
| 附件 | |
