| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402721号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由自动冲洗系统、加样系统、测试杯系统、数据通讯系统、显示单元(含输出、入接口及显示器、打印机等)、按键控制系统组成。 |
| 产品适用范围 | 用于临床样品的凝血功能分析测试。 |
| 注册代理 | 北京倍肯新基科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京倍肯新基科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.01 |
| 有效期截止日 | 2014.09.01 |
| 备注 | 生产企业名称由“Trinity Biotech Plc.”变更为“Tcoag Ireland Limited.”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2402721号”变更为“国食药监械(进)字2010第2402721号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.09.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Tcoag Ireland Limited. |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park,Southern Cross Road, Bray,Co Wicklow,Ireland |
| 生产场所 | Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 凝血分析仪 |
| 产品名称（英文) | Haemostasis Instrument |
| 规格型号 | Destiny Max |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1723-2010《凝血分析仪》 |
| 附件 | |
