| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402573号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：本产品由设备主机(含机械加样单元、预温单元、测试单元、清洗和排废单元)、数据通讯单元(含输出、入接口及打印机)组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于各级医院及医学科研单位用于临床样品的凝血功能分析测试。 |
| 注册代理 | 北京倍肯新基科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京倍肯新基科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.10 |
| 备注 | 生产者名称由“Trinity Biotech Plc.”变更为“Tcoag Ireland Limited”；注册证由“国食药监械(进)字2009第2402573号”变更为“国食药监械(进)字2009第2402573号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Tcoag Ireland Limited |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park Bray, Co Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland, Germany |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 全自动凝血分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automated Coagulation Analyzer |
| 规格型号 | Destiny Plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1743-2009《全自动凝血分析仪》 |
| 附件 | |
