| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403201号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组分 1,2-甘油二酯 0.80 mmol/L甘油单酯脂酶(源于微生物) 627 U/L 腺苷三磷酸 0.48mmol/L 甘油激酶(源于微生物) 0.98 kU/L 甘油-3-磷酸氧化酶(源于微生物) 29.1 kU/L 4-氨基安替比林 1.54mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺酸丙基)间甲苯胺 1.5mmol/L 辣根过氧化物酶 0.98 kU/L 亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。 校正剂组分 含动物脂酶的人血清基质＞ 200 U/L。产品有效期：未开瓶于 +2°C至 +8°C储存时，可保持稳定保存20个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 当与SYNCHRON LX(r)系统, UniCel(r) DxC 600/800 系统和 SYNCHRON(r)系统脂肪酶校正剂配合使用时，通过定时酶反应速率法定量测定人血清或血浆中的胰脂肪酶活性。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | LIPA |
| 规格型号 | 3x30次测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 3724-2011 |
| 附件 | |
