| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403213号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1抗体试剂：抗－环孢霉素单克隆抗体(小鼠)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化钠、填充剂、表面活性剂以及含有0.1％叠氮钠和0.005％硫酸链霉素的防腐剂。 SR酶试剂：标记有细菌(肠膜状明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的环孢霉素、TRIS缓冲液、填充剂、稳定剂以及含有0.1％叠氮钠和0.005％硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期：2-8℃储存18个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于罗氏诊断cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪,体外定量测定人全血中的环孢霉素浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 环孢霉素检测试剂盒(荧光偏振法) |
| 产品名称（英文) | Cyclosporine II |
| 规格型号 | 100 tests |
| 产品标准 | YZB/GER 3675-2011 |
| 附件 | |
