| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403218号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分：人血清，添加了化学物质和特殊生物学物质。医学全.在线www.lindalemus.com 添加的生物学物质如下：铁蛋白，人源；C反应蛋白，人源；抗链球菌溶血素 “O”，人源。非活性成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Roche/Hitachi 分析仪，Roche/Hitachi Modular分析仪和COBAS INTEGRA分析仪上对蛋白类生化项目进行校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 蛋白质多项校准品 |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s. Protein |
| 规格型号 | 5×1mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3809-2011 |
| 附件 | |
