| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403200号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有氨、乙醇以及＜0.1%叠氮化钠(重量比)的牛白蛋白基质。产品有效期：于 +2°C 至 +8°C，可保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 氨/酒精质控品的设计用途，是在使用贝克曼库尔特SYNCHRON LX 20、SYNCHRON LX 20 Pro 、UniCel DxC 600/800、UniCel DxC 600i、UniCelDxC880i、UniCel DxC 860、UniCel DxC 660i、UniCelDxC 680i的临床化学实验室中监控贝克曼库尔特氨和酒精检验系统的可靠性和总体性能。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 氨/酒精质控品 |
| 产品名称（英文) | AMM/ALCOHOL Control |
| 规格型号 | 水平1:4x4mL; 水平2:4x4mL; 水平3:4x4mL |
| 产品标准 | YZB/USA 3638-2011 |
| 附件 | |
