| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3223009号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体为一片式前房人工晶体,由PMMA材料制成,为双凸的球面结构,屈光指数为1.49,屈光度范围为+5.0D～+30.0D.环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该前房人工晶体适用于替代人眼晶状体,用于成年人无晶体眼的视力矫正和白内障摘除后一期或二期晶体植入.如下适应症:1,一期囊内白内障摘除或;2,当医生比较文献或后房晶体的结果后决定一期囊外白内障摘除或;3,囊外白内障摘除后适于植入MTAU系列的晶体或;4,无晶体患者的第二次手术. |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories，Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：KELMAN MULTIFLEX Ⅲ) |
| 产品名称（英文) | STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Anterior Chamber Lenses |
| 规格型号 | MTA3U0 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3685-2011《人工晶体》 |
| 附件 | |
