| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772537号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种单腔导管，导管具有不透过性，导管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龙)材料制作，涂层为聚二甲基硅氧烷。医学全在.线www.lindalemus.com 部分型号的指引导管带有侧孔(产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径，不用于输送造影液。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3772537号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772537号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.10.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA |
| 生产场所 | Abbott Vascular：26531 Ynez Road，Temecula，California，92591，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 指引导管(商品名：Viking Optima) |
| 产品名称（英文) | Guiding Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2663-2011《指引导管》 |
| 附件 | |
