| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451080号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 由中空纤维，顶盖，外壳组成。 |
| 产品适用范围 | 用于血液透析及伴随的物理治疗法，如急性、慢性肾功能衰竭患者的血液透析过滤和血液过滤治疗。 |
| 注册代理 | 旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 备注 | 代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3451080号”变更为“国食药监械(进)字2009第3451080号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.10.12 |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku,Tokyo,Japan./日本东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 |
| 生产场所 | 2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器(商品名：APS-U系列空心纤维透析器) |
| 产品名称（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 规格型号 | APS-13U, APS-15U, APS-18U |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0528-2009《空心纤维透析器》 |
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