| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403220号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 甘氨酸缓冲液：170 mmol/L，pH 8.3；NaCl：100 mmol/L； EDTA： 50 mmol/L； 防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com 试剂2 抗人肌红蛋白抗体(兔)包被的乳胶颗粒：0.1%，甘氨酸缓冲液：170 mmol/L， pH 7.3；NaCl：100mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫比浊检测法体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Myoglobin Gen.2(Myoglobin Gen.2) |
| 规格型号 | 试剂1:1 x 21 mL,试剂2:1 x 8 Ml |
| 产品标准 | YZB/GER 3767-2011 |
| 附件 | |
