注册号 |
国食药监械(进)字2011第3223073号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
日戴日抛型软性亲水接触镜,具有紫外线防护功能,球性镜片。材料为etafilconA 水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%,直径12.00~15.00 mm,透氧系数分别为28.0 × 10-11cm2/sec)(mlO2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和21.4 ×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),屈光度范围- 10.00 D至+ 10.00 D,折射率1.4000, 对可见光谱(波长为380-780 nm)透射率应为不小于90%,对UV-B段(280nm-315nm)光谱透射率平均应<5%; 对UV-A段(316nm~380nm)光谱透射率平均应<30%。该镜片着黑色、灰金色、棕色、黑棕色和绿色。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
采用光学成像原理,适用于近视、远视或者合并1.00D以内散光的18岁以上屈光不正患者配戴,矫正近视、远视,同时镜片可增强或改变配戴者眼睛的色彩。 |
注册代理 |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.10.09 |
有效期截止日 |
2015.10.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
生产厂地址(中文) |
7500CenturionparkwayJacksonville,Florida32256 |
生产场所 |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256; The National Technology Park , Limerick, Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝) |
产品名称(英文) |
1 DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with Lacreon |
规格型号 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4468-2010《软性角膜接触镜(商品名:强生美瞳水凝)》 |
附件 | |
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