| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403354号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 溶血的人血液。产品有效期：2-8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于罗氏/日立cobas c和COBAS INTEGRA全自动生化分析仪上进行糖化血红蛋白检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白正常值质控品 |
| 产品名称（英文) | HbA1c Control N |
| 规格型号 | 4×0.5mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3758-2011 |
| 附件 | |
