| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403313号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 标记有荧光染料并固定于固相上的鼠抗BNP单克隆抗体和BNP多克隆抗体，以及稳定剂。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | B型钠尿肽测试板是一种快速的、可用于床边检测的荧光免疫试验，与Triage(r)荧光免疫分析仪配合使用定量检测EDTA抗凝全血或血浆标本中的B型钠尿肽(BNP)，该试验用于对充血性心衰(也称作心衰)作出辅助诊断并评估其严重程度，也用于急性冠脉综合征患者和心衰患者的风险分级。 |
| 注册代理 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.12 |
| 有效期截止日 | 2015.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosite Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产场所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | B型钠尿肽测试板 |
| 产品名称（英文) | Triage(r) BNP Test |
| 规格型号 | 25测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2910-2011 |
| 附件 | |
