注册号 |
国食药监械(进)字2011第3242940号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由准分子激光管、计算机控制系统、能量测控系统、手术照明系统、手术显微镜、高速程控扫描系统、激光衰减系统、眼球对焦和固视系统、自动充换气系统、自动眼球跟踪系统、电源部分(含电源工作箱、隔离变压器和电源线)、操作控制和显示系统、手术床、患者治疗卡(Zyoptix卡)组成。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品临床适用于眼科屈光手术。 |
注册代理 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
博士伦(上海)贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.9.21 |
有效期截止日 |
2015.09.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Technolas Perfect Vision GmbH |
生产厂地址(中文) |
Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany |
生产场所 |
Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany; Hans-Riedl-Straβe 9 85622 Feldkirchen Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
准分子激光角膜屈光治疗机 |
产品名称(英文) |
Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application |
规格型号 |
Technolas 217z100 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 3551-2011《准分子激光角膜屈光治疗机》 |
附件 | |
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