| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3283118号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包括：电源，底板组件，插针引导台组件(外、内侧)，位置显示单元，导向定位应用程序。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与AURORA乳房专用磁共振成像系统配合，用于对乳房外侧或内侧及临近解剖结构进行微创检查诊断。 |
| 注册代理 | 北京思派高医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京思派高医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aurora Imaging Technology , Inc |
| 生产厂地址（中文) | 39 High Street Norht Andover,MA 01845,USA |
| 生产场所 | 39 High Street Norht Andover,MA 01845,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导向定位装置 |
| 产品名称（英文) | Aurora MR-Guided Interventional System |
| 规格型号 | 90-00140 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3746-2011《导向定位装置》 |
| 附件 | |
