| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2543277号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、湿化器、管路组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。 |
| 注册代理 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg Deutschland |
| 生产场所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 无创呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Sleep Anpea Therapy Sets |
| 规格型号 | SOMNOset,SOMNOsmart 2, SOMNOcomfort 2e,SOMNOsoft+ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2437-2011《无创呼吸机》 |
| 附件 | |
