| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403058号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： M:链霉亲合素包被的微粒；R1:生物素化的HBsAg；R2:Ru(bpy) 32+标记的HBsAg；Cal1：定标液1；Cal2：定标液2。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中针对乙肝表面抗原(HBsAg)的抗体浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Anti-HBs |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 3411-2011 |
| 附件 | |
