| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2210642号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由心电图机主机、导联线组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品是12道静态心电图机，能够观察、采集、打印及存储由电池或线路电源上运行ECG数据。此设备用在临床情况下，由医师或受过培训的人员在执证医师的指导下操作。此设备不应作为诊断的唯一依据。医学全在线 |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国环球租赁有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.03.01 |
| 备注 | 代理人与注册证售后服务机构变更：均由“广州夏美顿经贸有限公司”变更为“中国环球租赁有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2210642号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210642号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.30 |
| 生产厂商名称（英文) | MORTARA INSTRUMENT INC |
| 生产厂地址（中文) | 7865 North 86 th St.Milwaukee,WI 53224 |
| 生产场所 | 7865 North 86 th St.Milwaukee,WI 53224 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多道心电图机 |
| 产品名称（英文) | MULTICHANNEL ELECTROCARDIOGRAPH |
| 规格型号 | ELI 350 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0347-2011《多导心电图机》 |
| 附件 | |
