| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452864号 |
| 生产厂商名称（中文) | 川澄化学工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品的主要素材为聚氯乙烯(增塑剂：邻苯二甲酸二(2－乙基己基))。本产品主要由主管、连接血液净化器的接头、连接血管通路的接头、辅助部件的接头、穿刺式采样口、分离型的传感器保护器、泵管、瓶塞穿刺针、进气器件、过滤器、流量调节器、袋子、保护套组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品为： 血浆交换(血浆交换、双重过滤血浆交换、选择性血浆成分吸附)时的体外循环血路， 血液净化(持续徐缓式血液过滤、持续徐缓式血液滤过透析、持续徐缓式血液透析)时的体外循环血路， 腹水/胸水滤过浓缩时的体外循环管路，血液滤过、超滤、血液吸附时的体外循环血路以及连接管。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海日科贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海日科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | KAWASUMI LABORATORIES, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号(3-28-15 Minami-ohi ，Shinagawa-ku，Tokyo，Japan) |
| 生产场所 | 日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1 (7-1 Tamada，Mie-machi，Bungo-ono-shi，Oita，Japan) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血液净化装置的体外循环血路 |
| 产品名称（英文) | Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus |
| 规格型号 | KPE-88PE、KPD-88DF、KPD-88PP、KPE-85PE、KPD-85DF、KPD-85PP、KPE-80PE、KPD-80DF、KPD-80PP、KPD-80DT、KPE-89PE、KPD-89DF、KPD-89PP、KPD-89DT、K-PD-90DF、K-PD-90DT、K-PD-90PP、K-PE-90PE、K-PE-90PEP、KHP-88HF、KHP-80HF、KHP-89HD、KHP-89HDF、KHP-89HF、K-HP-90CF、K-HP-90CFP、KMT-8821、KMT-8001、KMT-8901、HF-144、HF-246、HF-247、HF-260、HF-277、HF-79、HF-109 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3113-2011《血液净化装置的体外循环血路》 |
| 附件 | |
