| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452950号 |
| 生产厂商名称（中文) | 涩谷工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由供液加温部、透析液的调配以及限外过滤量的控制部、血液管路控制部和主机控制部组成。不包含与设备配套使用的一次性使用血液管路、透析器及透析液等耗材。 |
| 产品适用范围 | 使用人工肾脏进行血液透析/血液透析滤过/血液滤过时，本产品进行透析液的调配、透析液流量和温度的控制以及血液流量的控制。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.20 |
| 有效期截止日 | 2015.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国石川县金泽市大豆田本町甲-58 |
| 生产场所 | 日本国石川县金泽市若宫2-232番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 单人血液透析滤过装置 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | NDF-21 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3516-2011《单人血液透析滤过装置》 |
| 附件 | |
