| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3450116号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由触摸式显示屏、重量秤、溶液架、顶部面板、离心仓、后面板、泵组成。不包括与分离机配套用分离管路、血袋等耗材。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于血细胞分离。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 汾沃大华医疗科技(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 汾沃大华医疗科技(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 备注 | 生产场所地址由“4300 road 18,Longmont,Colorado 80504 USA ”变更为“4300 Godding Hollow Parkway,Frederick,Colorado 80504-9486 USA.”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3450116号”变更为“国食药监械(进)字2011第3450116号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Fenwal, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Three Corporate Drive, Lake Zurich IL 60047 USA |
| 生产场所 | 4300 Godding Hollow Parkway,Frederick,Colorado 80504-9486 USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分离机 |
| 产品名称（英文) | Amicus Separator |
| 规格型号 | 4R4580 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4017-2010《血细胞分离机》 |
| 附件 | |
