| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403510号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 人源血清组分，内含一定浓度的果糖胺。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品主要用于临床体外诊断中果糖胺检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 果糖胺质控品 |
| 产品名称（英文) | FRUCTOSAMINE CONTROL (FRUC CONTROL) |
| 规格型号 | FR2996：3X1ml |
| 产品标准 | YZB/UK 3795-2011 |
| 附件 | |
