| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403516号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：Tris缓冲系，2-酮戊二酸，ADP，脲酶，谷氨酸脱氢酶；试剂2：NADH。 标准液：尿素。产品有效期：储存条件：2-25℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清中的尿素进行体外定量检测。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生产厂地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产场所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 尿素测定试剂盒(脲酶/GLDH法) |
| 产品名称（英文) | UREA UV AUTO, Urease/GLDH |
| 规格型号 | D432020：5×100ml 4×100ml 试剂1，1×100ml 试剂2，手动包装；D432025：5×50ml 4×50ml 试剂1，1×50ml 试剂2，手动包装；DH91729：8×62.5ml 试剂1，2×62.5ml 试剂2，系统包装；试剂盒中包括1×3ml尿素标准液。 |
| 产品标准 | YZB/AUS 3630-2011 |
| 附件 | |
