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脊柱后路固定系统(商品名:VuePoint OCT)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3462792号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括椎弓根钉、骨钩、连接杆、连接器、固定螺丝、固定钉及骨板组成。材料为TC4钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。医学全在线
产品适用范围 适用于颈椎与枕部-胸椎(枕部-T3)的后路固定。其中,枕骨螺钉仅适用于枕骨内固定,椎弓根螺钉仅适用于上胸椎(T1-T3)内固定。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 北京英普朗特科贸有限公司
批准日期 2011.9.7
有效期截止日 2015.09.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) NuVasive,Inc.
生产厂地址(中文) 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA
生产场所 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱后路固定系统(商品名:VuePoint OCT)
产品名称(英文) VuePoint OCT System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3102-2011《脊柱后路固定系统》
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