| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462793号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562)；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, Minnesota, 55432, USA |
| 生产场所 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity) |
| 产品名称（英文) | Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3053-2011《快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity)》 |
| 附件 | |
