| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463486号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括垫圈锚钉组件、缝线垫圈、带齿垫圈和缝线固定纽扣组成。垫圈锚钉组件、缝线垫圈材料为Ti6Al4V钛合金；缝线固定纽扣材料为缩醛树脂；带齿垫圈材料为缩醛树脂和Ti6Al4V钛合金。医学全在线www.lindalemus.com 灭菌和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨科手术中将肌腱及韧带固定在骨上。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1031, USA |
| 生产场所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1031, USA; 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA；76 South Meridian Ave, Oklahoma City, OK 73107-6512, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软组织固定物 |
| 产品名称（英文) | Tibial Anchor Screw and Spiked Washer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4501-2011《软组织固定物》 |
| 附件 | |
