| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1103389号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由弯棒器、导向器、测量器、插入器、扳手、持钩器,适配器,压缩器,试模,探子,丝攻等组成。材料为牌号0Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢、Ti6Al4V钛合金、聚乙烯。医学全在.线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 胸椎关节面探子用于胸椎退变及侧弯手术，其余产品用于L2椎体上终板平面以下脊柱退变及侧弯手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱退变及侧弯产品配套工具 |
| 产品名称（英文) | Spine instrument for Deformity & Degenerative |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4090-2011《脊柱退变及侧弯产品配套工具》 |
| 附件 | |
