| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462399号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用符合ISO5832-3规定的锻造钛合金材料制造。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于上肢及下肢的小骨骨折或截骨术的固定。 |
| 注册代理 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京瑞成德源科技有限公司” ，售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3462399号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462399号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Acumed LLC |
| 生产厂地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
| 生产场所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, Oregon 97124-9432 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 无头加压螺钉 |
| 产品名称（英文) | Acutwist Acutrak Compression Screw |
| 规格型号 | AI-0010-S,AI-0012-S,AI-0042-S,AI-0016-S,AI-0018-S,AI-0020-S,AI-0022-S,AI-0024-S,AI-0026-S,AI-0028-S,AI-0030-S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4149-2008《无头加压螺钉》 |
| 附件 | |
