| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461070号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髓内针和螺钉组成。www.lindalemus.com材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于肱骨骨折后的固定。 |
| 注册代理 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.30 |
| 备注 | 代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京瑞成德源科技有限公司” ，售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3461070号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461070号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Acumed LLC |
| 生产厂地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生产场所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肱骨髓内钉(商品名：Polarus) |
| 产品名称（英文) | POPLARUS Humeral Rod System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1558-2008《肱骨髓内钉》 |
| 附件 | |
