| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403335号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1X2ml MININEPH IgM抗血清试剂：人的抗血清试剂，具有单一特异性, 以稳定的液体形式贮存提供。其中含有0.099%的叠氮化钠，0.1%的EACA和0.01%的苯甲脒作为防腐剂。医学全在线 磁卡, 内有本批号试剂的定标信息：贮存有相应批号试剂所对应的特异性反应曲线。1X25ml IgM MININEPH 缓冲液：内含0.099%的叠氮钠做为防腐剂。产品有效期：存于2-8℃，试剂盒的有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于MININEPHTM特种蛋白仪上体外定量测定人血清中IgM含量 。 |
| 注册代理 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | The Binding Site Group Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Warstock Road,Kings Heath,Birmingham B14 4RT,United Kingdom |
| 生产场所 | Warstock Road,Kings Heath,Birmingham B14 4RT,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | IgM reagent kit |
| 规格型号 | 50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/UK 3850-2011 |
| 附件 | |
