| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462868号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨柄和臼杯组成。其中骨杯金属部分由符合ISO5832-7锻造钴铬镍钼铁合金制成，臼杯内衬由超高分子量聚乙烯制成，灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，是用于重建上侧桡骨近端结构的关节假体。 |
| 注册代理 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TORNIER S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 161 Rue Laviosier Montbonnot 38334 SAINT ISMIER CEDEX FRANCE |
| 生产场所 | Rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER,FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 双极桡骨头假体 |
| 产品名称（英文) | Bipolar Radial Head prosthesis |
| 规格型号 | 桡骨杯：DTJ019/DTJ022；长颈桡骨柄：DTJ006/DTJ008；标准颈桡骨柄：DTJ102/DTJ101；短颈桡骨柄：DTJ106/DTJ105 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3038-2011《双极桡骨头假体》 |
| 附件 | |
