| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403339号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 2-氨基-2甲基-1-丙醇：1.12mol/L，pH 10.44 (30 °C)；醋酸镁：2.49 mmol/L；硫酸锌：0.50 mmol/L；N-(2-羟乙基)-乙二胺三乙酸：2.49mmol/L。 试剂2 磷酸对硝基苯酯：99.5 mmol/L，pH8.50 (25 °C)；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存12个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Roche全自动生化分析系统体外定量测定人血清和血浆中碱性磷酸酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.25 |
| 有效期截止日 | 2015.10.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 碱性磷酸酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | Alkaline phosphatase (ALP) |
| 规格型号 | 试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL; 试剂1:6 x 267 mL,试剂2:6 x 71 mL; 试剂1:4 x 653 mL,试剂2:4 x 146 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3869-2011 |
| 附件 | |
