| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463089号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 胆道支架套装由以下部件组成:胆道支架、导引导管、支架装载套管、推送导管。产品材料:胆道支架:聚乙烯;支架导引导管和支架装载套管:不透射线的聚四氟乙烯(氯氧化铋);支架推送导管:不透射线的聚乙烯(氯氧化铋); 支架导引导管上的不透射线标记:金属钽。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 胆道支架套装被设计用于引流阻塞的胆管。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架套装 |
| 产品名称（英文) | Cotton-Leung (Amsterdam) Biliary Stent Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 2805-2011《胆道支架套装》 |
| 附件 | |
