| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462504号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯和纯钛TA2制成，纯钛材料的化学成分及显微组织符合GB/T13810-2007，表面无着色。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于非承重的颅骨及眼眶骨部位的修复。 |
| 注册代理 | 上海申旭仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海申旭仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.10 |
| 备注 | 企业名称由“Porex Surgical Inc”变更为“Howmedica Osteonics Corp”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3462504号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462504(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.10.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 15 Dart Rd. Newnan, GA30265 |
| 生产场所 | 15 Dart Rd.Newnan, GA 30265 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 外科种植体(商品名：MEDPOR) |
| 产品名称（英文) | MEDPORSURGICAL IMPLANTS |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1040-2011 《外科种植体》 |
| 附件 | |
