| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463017号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件包括RingLoc Bi-Polar双极头和RingLoc Bi-Polar双极头可替换锁定环。双极头外杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子量聚乙烯材料制成。锁定环材料采用Ti6Al4V钛合金。医学全在.线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与其他组件配合使用，适用于下列疾患的全髋关节置换。1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2) 风湿性关节炎3) 纠正功能性畸形治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA |
| 生产场所 | P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节组件 |
| 产品名称（英文) | Hip Components |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3680-2011《髋关节组件》 |
| 附件 | |
