| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463068号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 胆道支架及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器、导丝组成。材料：胆道支架：不透射线的聚乙烯 (铋剂)；支架装载套管：不透射线的聚四氟乙烯(铋剂)；支架推送导管：不透射线的聚乙烯(铋剂)；导丝：304不锈钢、特氟隆涂层。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | O`HalloranRoad,NationalTechnologyPark,Limerick,Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架及导引系统 |
| 产品名称（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 3094-2011《胆道支架及导引系统》 |
| 附件 | |
