| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3403252号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 1个ReadyPack(r)辅助试剂包，内含ADVIA Centaur(r) HBsAg确认试剂A 。医学.全在线www.lindalemus.com 1个ReadyPack(r)辅助试剂包，内含ADVIA Centaur HBsAg确认试剂B。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性确认人血清或血浆(EDTA，肝素锂或肝素钠，枸橼酸抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。本测试用于确认在HBsAg试剂检测反复阳性的样品中是否存在HBsAg。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.17 |
| 有效期截止日 | 2015.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光法)(商品名：Conf) |
| 产品名称（英文) | ADVIA Centaur HBsAg Confirmatory (HBsAg Confirmatory) |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3672-2011 |
| 附件 | |
