| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2641479号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品主要由卡波姆980、山梨醇、透明质酸钠、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯、纯净水组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于各种皮肤损伤，尤其是急性、慢性损伤口(擦伤、供皮区、手术切口、I度和II度烧伤、血管或代谢疾患引起的溃疡、褥疮)的愈合。 |
| 注册代理 | 常州九康医药发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 亿腾医药(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.31 |
| 备注 | 本品系医用透明质酸钠产品，注册证书有效期截止日期为2012年12月31日。代理人和售后服务机构由"常州九康医药发展有限公司"变更为"亿腾医药(中国)有限公司"； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3403609号"变更为"国食药监械(进)字2010第2641479号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.28 |
| 生产厂商名称（英文) | FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 ABANO TERME (PD) ITA |
| 生产场所 | Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 ABANO TERME (PD) ITA |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 百耐凝胶敷料(商品名：百耐凝胶) |
| 产品名称（英文) | Bionect Gel Dressing |
| 规格型号 | 30g/支 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0873-2010《百耐凝胶敷料》 |
| 附件 | |
