| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3463324号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由自扩张镍钛诺支架和传送系统组成。医学全在线www.lindalemus.com 支架两端共有12个钽制射线可探测性标记。传送系统由内管和外鞘构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
| 注册代理 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址：P.O.Box 025700,Miami FL 33102-5700 USA) |
| 生产场所 | Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛支架系统(商品名：SMART) |
| 产品名称（英文) | SMART Nitinol Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0823-2011《镍钛支架系统(商品名: SMART)》 |
| 附件 | |
