| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3662789号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国戈尔公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，导管轴末端带有三只独立的顺应性聚亚胺酯球囊。球囊位置带有两个铂/铱标记，导管尖端由不透射线的聚亚胺酯制成。www.lindalemus.com环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张。 |
| 注册代理 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产场所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 三叶球囊导管 |
| 产品名称（英文) | GORE Tri-Lobe Balloon Catheter |
| 规格型号 | BCM1634、BCL2645 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3040-2011《三叶球囊导管》 |
| 附件 | |
