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植入式静脉给药系统(商品名:PORT-A-CATH II)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3662980号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由输液座、导管、血管选择器、穿刺针、GRIPPER化疗针、GRIPPERPLUS化疗针、PORT-A-CATH针、注射器、导丝、皮下隧道工具、导入器组成。主要组成材料为聚砜树脂、硅胶、聚亚安酯、钛合金Ti6Al4V、不锈钢、聚乙烯、乙缩醛聚合物。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 植入式静脉给药系统预期用于对静脉血管系统重复给药,以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液,也可用于静脉血采集。www.lindalemus.com
注册代理 密斯医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 史密斯医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2011.09.28
有效期截止日 2015.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smiths Medical ASD,Inc
生产厂地址(中文) 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112
生产场所 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112,USA; Avenida Calidad No. 4,Parque Industrial Internacional, Tijuana,Tijuana, BC CP 22425,Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式静脉给药系统(商品名:PORT-A-CATH II)
产品名称(英文) Venous Implantable Access Systems
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3327-2011《植入式静脉给药系统》
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