注册号 |
国食药监械(进)字2011第3662980号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由输液座、导管、血管选择器、穿刺针、GRIPPER化疗针、GRIPPERPLUS化疗针、PORT-A-CATH针、注射器、导丝、皮下隧道工具、导入器组成。主要组成材料为聚砜树脂、硅胶、聚亚安酯、钛合金Ti6Al4V、不锈钢、聚乙烯、乙缩醛聚合物。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
植入式静脉给药系统预期用于对静脉血管系统重复给药,以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液,也可用于静脉血采集。www.lindalemus.com |
注册代理 |
史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2011.09.28 |
有效期截止日 |
2015.09.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smiths Medical ASD,Inc |
生产厂地址(中文) |
1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112 |
生产场所 |
1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN55112,USA; Avenida Calidad No. 4,Parque Industrial Internacional, Tijuana,Tijuana, BC CP 22425,Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
植入式静脉给药系统(商品名:PORT-A-CATH II) |
产品名称(英文) |
Venous Implantable Access Systems |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3327-2011《植入式静脉给药系统》 |
附件 | |
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