| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3543246号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由吻合器和钉仓组成。主要由钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、组织定位钮、钉仓调校槽、盒叉、肩、调校/锁定杆、击发钮、盒把手、把持面和定位指示组成。吻合器材料为医用不锈钢,吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al 4V alloy)。医学全.在线www.lindalemus.com 一次性使用产品。 |
| 产品适用范围 | 用于多发开放性或微创手术中组织的横断,切除和/或造吻口的吻合。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969, USA |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直线形切割吻合器和钉仓(商品名：PROXIMATE) |
| 产品名称（英文) | PROXIMATE Linear Cutter and Reloads |
| 规格型号 | TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55, TCD75, TRD75 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3350-2011《直线形切割吻合器和钉仓》 |
| 附件 | |
