| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1660949号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦康乐保公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品属于二件式造口护理产品，包括二件式开口袋和二件式闭口袋产品。产品由锁环扣、复合薄膜、无纺布、过滤片组成；其中开口袋封口处还有尼龙丝绒搭扣。锁环扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物；复合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯；无纺布主要原材料是聚酯纤维；过滤片主要原材料是活性炭；尼龙丝绒搭扣原材料是橡胶嵌段共聚物粘胶和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。该产品需与尺寸匹配的底盘组合一起才能使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于造口人士收集造口排泄物。 |
| 注册代理 | 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构变更：均由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第1660949号”变更为“国食药监械(进)字2011第1660949号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口袋 |
| 产品名称（英文) | Alterna New Generation 2-piece |
| 规格型号 | 13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 4249-2010《造口袋》 |
| 附件 | |
