| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403205号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Anti-Tg Cal1：2瓶，每瓶含1.5 mL定标液1；Anti-Tg Cal2：2瓶，每瓶含1.5 mL定标液2。 定标液中，含有分为两种浓度范围(约40IU/mL和约3250IU/mL)的人血清基质中的抗Tg抗体(定标液1：人，定标液2：山羊)。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在Elecsys和 cobas e免疫分析仪上对甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法)定量测定进行定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白抗体定标液 |
| 产品名称（英文) | Anti-Tg CalSet |
| 规格型号 | 4 x 1.5Ml |
| 产品标准 | YZB/GER 3649-2011 |
| 附件 | |
