| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772993号 |
| 生产厂商名称（中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 导丝的芯丝为镍钛合金，远端绕丝为不透射线的黄金，远端有含有钨的聚氨酯涂层、亲水涂层(半酯甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物)，近端有硅树脂涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产场所 | 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Crosswire NT) |
| 产品名称（英文) | 心臓·中心循環系カテテルガイドワイヤ |
| 规格型号 | CW*NA1418SM, CW*NA1418MM, CW*NA1418HM, CW*NA1418EM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3194-2011《导丝》 |
| 附件 | |
