| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773022号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扩张器、鞘管、侧臂连接管、止血阀、接头组成。www.lindalemus.com材料：鞘管：聚四氟乙烯、硫酸钡，止血阀：高密度聚乙烯、硅胶；侧臂连接管：聚氯乙烯，接头：聚碳酸酯；扩张器：聚乙烯和硫酸钡。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管鞘 |
| 产品名称（英文) | Introducers |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2187-2011《血管鞘》 |
| 附件 | |
