| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462786号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 外科补片由多股不可吸收的聚酯缝线编织而成。产品采用射线灭菌，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于治疗生殖泌尿疾病和直肠脱垂。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | 代理人变更:由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3462786号”变更为“国食药监械(进)字2008第3462786号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.31 |
| 生产厂商名称（英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 生产厂地址（中文) | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生产场所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 外科补片(商品名：Parietex ProSup) |
| 产品名称（英文) | Parietex ProSup Surgical Mesh |
| 规格型号 | TECGK03; TECGK04; TECGK05; TECG3004 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4267-2008《外科补片》 |
| 附件 | |
